| Time | Program | |
|---|---|---|
| 13:00~13:20 | 등록 | |
| 13:20~13:40 | Opening | |
| 13:40~15:20 | 1부. 세포 특성분석 규제 동향 |
[Moderator]
이제욱 센터장, KBIOHealth 신약개발지원센터
[Speaker]
세포 특성분석지원센터구축 사업소개 최원찬 실장, KBIOHealth 기획조정실 첨단바이오의약품의 특성 및 품질관리 관련 규제 업데이트 백정희 주무관, 식품의약품안전평가원 세포유전자치료제과 An update on ICH Q5A (R2) and recommendations for continuous processes Steven McDade, Associate Director, MERCK BioReliance® (Merck KGaA) 높은 정확도의 PacBio HiFi read를 이용한 세포주 개발 연구 박지영 부장, ㈜엠디엑스케이 |
| 15:20~15:35 | Coffee Break | |
| 15:35~16:50 | 2부. 첨단바이오의약품 특성분석 사례 |
[Moderator]
최원찬 실장, KBIOHealth 기획조정실
[Speaker]
동종 골모세포 기반 세포치료제의 특성분석 사례 박현숙 대표, ㈜세포바이오 CAR T 개발 시 분석시험 고려사항 및 실사례 박영삼 이사, ㈜큐로셀 생균치료제의 특성 분석 사례 박경미 부사장, ㈜지놈앤컴퍼니 |
| 16:50~17:00 | 폐회 | 이제욱 센터장, KBIOHealth 신약개발지원센터 |
